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            工業純水機為您帶來相關資訊

            來源:http://www.theminiurl.com/news341298.html  發布時間:2020/3/25 18:10:00

            一、有關GMP驗證

            醫院門診、食品類、制藥業等健康安全關聯性制造行業,其從每一道步驟都務必歷經國家有關組織驗證,以保證所生產制造質量做到對身體沒害規定。

            以醫療器材純水設備為例,其適用范圍是生產制造制藥業、食品類、醫院門診等制造行業用超純純水系統,常用純水系統規定務必為無菌檢測、不導電性、無一切殘渣純凈水,必要性顯而易見。

            因此,國家專業創立一個GMP權威認證,以保證這種制造行業用純水系統做到一定的指標值。

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            二、GMP驗證對藥業自來水機器設備的規定

            1、總體設計應簡易、靠譜、拆卸簡單。

            2、為有利于拆卸、拆換、清理零件,電動執行器的設計構思盡可能選用的規范化、實用化、專業化零部件。

            3、機器設備內外壁表層,規定光潔整平、無盲區,非常容易清理、殺菌。零件表層應做不銹鋼等金屬表面處理,以抗腐蝕,避免銹蝕。機器設備外邊防止用漆料,防止脫落。

            純水設備

            4、制取純水設備應選用低碳環保不銹鋼板或別的工作經驗證不環境污染水體的原材料。制取純水系統的機器設備應按時清理,并對清理實際效果認證。

            5、專用水觸碰的原材料務必是高品質低碳環保不銹鋼板或別的工作經驗證錯誤水體造成環境污染的原材料。制取專用水的機器設備應按時清理,并對清理實際效果認證。

            6、純水系統存儲周期時間不適合超過24鐘頭,其儲存罐宜選用不銹鋼板材或工作經驗證無毒性,抗腐蝕,不外滲環境污染電離的別的原材料制做。維護其通風孔應安裝不掉下來化學纖維的疏水溶性除菌過濾裝置。儲存罐內腔應光潔,對接和焊接不需有盲區和砂眼。應選用不容易產生滯水源污染的顯示信息液位、溫度工作壓力等主要參數的控制器。對儲存罐要按時清理、消毒殺菌殺菌,并對清理、殺菌實際效果認證。

            7、制藥業自來水的運輸工業純水機

            1)純水系統和制藥業自來水宜選用易拆裝清理、消毒殺菌的不銹鋼泵運輸。在要用空氣壓縮或N2壓送的純水系統和專用水的場所,空氣壓縮和

            N2須清潔解決。

            2)純水系統宜選用循環系統管道運輸。管道設計構思應簡約,應防止盲管和盲區。管道應選用不銹鋼鋼管或工作經驗證無毒性、抗腐蝕、不外滲環境污染電離的別的管件。閘閥宜選用無盲區的衛生級閥門,運輸純水系統應標出流入。

            3)運輸純水系統和專用水的管路、專用泵應按時清理、消毒殺菌殺菌,認證達標側后方可交付使用。

            8、高壓容器的設計構思,須由有許可證書的企業及達標工作人員擔負,須按中華共和國國家行業標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"高壓容器安全生產技術監督技術規范"的相關要求申請辦理。

            三、有關純水設備的GMP認證內容

            1.純水設備的加藥系統,有混凝劑、助凝劑、反滲透阻垢劑等加藥系統。關鍵機器設備有計量箱,計量泵。

            2.純水設備的石英砂過濾器。

            相關標簽:工業純水機,

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